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[인재공고] 미국계 농업 생명 공학 석&박사 채용 공고
Name : GSMSE | Date : 2010.02.08 16:27 | Views : 10806
안녕하십니까?

 

헤드헌팅 회사 휴민스 코리아 최윤선대리 입니다.

저희 휴민스 코리아는 세계적인 IT기업을 위주로 반도체, 소비재, 제약 다양한 다국적 기업 및 국내

대기업/외국계 고객과 파트너로 일해 오고 있습니다.

 

저희 고객사 에서 아래와 같은 채용 계획이 있어 채용공고를 등록 하오니 관심 있는 여러분들의 많은 관심 부탁 드립니다.

아래의 포지션에 관심이 있는 분은 이력서와 함께 아래의 이메일 혹은 전화로 문의 부탁 드립니다.


농학,생명공학 등에 대한 전문지식이나 박사과정 중의 프로젝트 수행, 논문 작성 경험, 연구 활동 관련 과학자들과의 유대 관계 현재 &박사 학위자(졸업자 또는 졸업 예정자) 대상입니다.

식약청에서 인허가 업무 관련 문서와 식약청에서 요구하는 제출서류 준비 관련 업무입니다.

 

Position : Regulatory Affair(대리 직급 : 경력에 따라 다름)

 

Key Relationships:

·          External : Regulatory authorities (key government ministries/departments) and key regulators

        in regulatory authorities, key scientists in academia and research, and government sectors

·          Internal : Korea FTO team, Regional and Global Regulatory Affairs team, Regulatory Science

        team

·          Main Purpose of Job : Secure Food and Environmental approvals in Korea for Biotech

         products Assist monitoring of regulatory changes and ensure science-based regulations

        in place

 

Key Accountabilities:

1.     Regulatory submissions and approvals of products:

·         Maintain up-to-date information on data requirements for product approvals including both new and changes in regulatory requirements

·         In accordance to aligned plan with Singapore Dossier Centre, make submissions for all import approvals in timely manner:

-       Ensure submission data package in alignment with regulatory requirements

-       Prepare Korean-translated version of dossiers using data package supplied by Singapore Dossier Centre

-       Complete submissions in timely manner

·         Manage preparation of response documents to questions from regulators during regulatory reviews

-       Lead collaboration with Singapore Dossier Centre & US regulatory affairs, accurately communicate regulators’ questions and expectations, and facilitate development of appropriate responses

-       Prepare Korean-translated version of response documents and submit in timely manner

·         Monitor other industry product submission and approval status, and alert any potential issues or opportunities to management team (Korea lead, Singapore Dossier Center, Intl (Asia-Pacific) RA, and US RA)

 

2.     Assist execution of communication (scientific outreach) programs (i.e., scientific white paper submission, presentations to technical review committee, workshop, etc.) to key scientists and regulators, and create wining environments for the acceptance of company safety assessment strategy and regulatory data package

 

3.     Secure product approval status:

·         Through close monitoring, communicate with management team regulatory process and data requirements of renewals of product approvals

·         Make submissions of data package for product approval renewals in timely manner

·         Monitor issues (local research activities, scientific workshops, published papers in scientific journals, newspapers, etc.) which have potential impacts or opportunities on our product approval status,  analyze potential impacts, and alert management team in timely manner

 

Qualifications:

4.     Required skills/experience:

·         Advanced degree (e.g., MSc, Ph.D.) in a Life Science discipline

·         Good English skill in listening, writing, and speaking

·         Excellent communication skill with assertive but respectful approach

·         Excellent project management skill (planning, collaboration/coordination, execution)

 

5.     Desired skills/experience:

·         Advanced degree in plant biotechnology area

·         2 – 3 years professional experience in regulatory  affairs (government, government-affiliated research institute, industry)

 

Company :

·          미국계 농업 생명공학 기업

·          위치: 동대문  운동장역

 

Others

l  Compensation & Benefits : Negotiable

l  Closing Date : 채용 마감

l  Apply : &영문 이력서, 자기소개서

l  How to apply : yunchoi@humins.com

 

  :  ()휴민스 최윤선대리 (O) 02-552-2636 (M) 82-11-5007-3219 / yunchoi@humins.com

 

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